Клещ э вак




Вакцина Клещ-Э-Вак — культуральная очищенная концентрированная инактивированная вакцина предназначена для профилактики клещевого энцефалита у взрослых. Представляет сосбой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбриона кур, сорбированного на алюминия гидрооксиде.

Состав вакцины Клещ-Э-Вак:

Клещ э вак

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека — 0,25 мг, сахароза — 30 мг, алюминия гидрооксид — 0,4 мг, соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.


Клещ э вак

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет  (0,25 мл) содержит:
активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека — 0,125 мг, сахароза — 15 мг, алюминия гидрооксид — 0,2 мг, соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.

Форма выпуска: ампулы, содержащие 0,5 мл или 0,25 мл суспензии; в упаковке 10 ампул. Хранится при температуре 2~8°С. Срок годности — 24 мес.

Вакцина применяется для активной вакцинации от клещевого энцефалита лиц с 1 года, а также иммунизации людей, которые постоянно или временно находятся в регионах, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Схема вакцинации от клещевого энцефалита препаратом Клещ-Э-Вак

Применяются 2 схемы вакцинации: традиционная схема и экстренная схема. Согласно традиционной схеме первичная вакцинация состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 месяцев (оптимальный вариант — 5-7 месяцев). Прививки можно производить в течение всего года. Первая ревакцинация через 12 мес, повторная ревакцинация — каждые 3 года. По экстренной схеме вакцина вводится двукратно с интервалом 2 недели. Посещение эндемичного района допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.


Аллергия на компоненты вакцины (например, куриный белок) является относительным противопоказанием.

При проведении курса вакцинация против клещевого энцефалита вакциной Клещ-Э-Вак вирусонейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90% привитых после второй инъекции.

www.medep.ru

Показания к применению

Вакцина Клещ-Э-Вак применяется для специфической  профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения


Препарат Клещ-Э-Вак вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1.    Профилактическая вакцинация.
1.1. Плановая вакцинация.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе  с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза  составляет:
для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл;  для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в
эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).
1.2. Экстренная вакцинация.
По  эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл  для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации  проводят каждые  три  года однократно в возрастной дозировке.
2.


кцинация доноров.
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5  мл  через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через  14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень  редко развитие инфильтрата,  а также в очень  редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение  температуры  (до 37,5 0С  (слабая реакция) –  часто;  от 37,5 0С  до 38,5 0С (средняя реакция) – от случая к случаю; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко развитие инфильтрата, а также  в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.


одолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто – повышение  температуры (до 37,5 0С  (слабая реакция) – часто; от 37,5 0С до 38,5 0С (средняя реакция) – часто; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко). Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа,  в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой  терапии.

Противопоказания

:
1.  Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;  бронхиальная  астма;  аутоиммунные заболевания.
3.     Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4.


желая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или  осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При  вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность

:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусов КЭ.
Вакцинация  кормящих женщин может быть осуществлена  через 2 недели после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается проводить вакцинацию препаратом Клещ-Э-Вак против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Передозировка


:
Случаев передозировки вакциной Клещ-Э-Вак не выявлено.
Крайне  редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой  терапии.

Условия хранения

Препарат Клещ-Э-Вак хранят  и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С. Допускается кратковременное  (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 0С до 20 0С.  Замораживание не допускается. Хранить в недоступномдля детей месте.

Форма выпуска

Клещ-Э-Вак — суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или   0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке,  инструкция по применению, нож ампульный – при необходимости.

Состав


:
1 прививочная доза Клещ-Э-Вак для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент – инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг;   сахароза – 30 мг;   алюминия гидроксид – 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол – 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека  (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг; сахароза – 15 мг; алюминия гидроксид – 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид – 1,9 мг, трометамол – 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков  и консервантов.

Дополнительно

:
Прививки  осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой  и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии.


епарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные  прививки регистрируют в  установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Препарат  нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления  (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Основные параметры

Название: КЛЕЩ-Э-ВАК
Код АТХ: J07BA01 — Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный вирус

www.medcentre.com.ua

Чем опасен клещевой энцефалит

Возбудитель энцефалита находится в клещах, которые обитают в лесу и тайге многих стран. По статистике большинство случаев заражения энцефалитом происходит в России, а именно — в Западной и Восточной Сибири, на Урале, в Центральном, а также Северо-Западном районах. Весной клещи активируются и присасываются к людям и животным, чтобы напиться кровью.


Основную часть укушенных людей составляют горожане, приехавшие в эндемичный район. Сбор ягод, грибов и шишек у городских жителей, несоблюдающих мер предосторожности в лесу, иногда заканчивается инфицированием. Повышение температуры и тошнота после укуса клеща являются признаками заболевания энцефалитом. Следствие дальнейшего развития заболевания — параличи, потеря сознания, коматозное состояние, возможна смерть.

Описание вакцины

«Клещ-Э-ВАК» — это вакцина от клещевого энцефалита. После двукратной прививки в крови образуются защитные антитела ко всем видам вируса энцефалита у 90% вакцинированных лиц. Производитель «Клещ-Э-ВАК» российское предприятие ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова». Вакцина создана методом репродукции на куриных эмбрионах. Препарат используют в России с 2012 г. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» против клещевого энцефалита выпускают в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей соответственно.

Прививка показана для иммунопрофилактики детей с годовалого возраста и взрослых по плановой или экстренной схеме вакцинации. Сезонная профилактика необходима всем жителям эндемичного региона и приезжающим. Экстренную вакцинацию «Клещ-Э-ВАК» осуществляют после укуса насекомым или для выезда в эндемичную местность.

Способ и схема применения «Клещ-Э-ВАК»

прививка девочкеПри плановой и экстренной иммунизации вакцину «Клещ-Э-ВАК» детям от 1 года до 16 лет вводят в дозе 0,25 мл, а взрослым людям — 0,5 мл. Прививку «Клещ-Э-ВАК» ребёнку и взрослому делают внутримышечно в наружно боковую поверхность плеча.

Прививки «Клещ-Э-ВАК» от клещевого энцефалита ставят по двум схемам вакцинации.

  1. Сезонная иммунизация осуществляется двумя инъекциями с перерывом 1–7 месяцев.
  2. Ускоренная иммунопрофилактика состоит из двух инъекций с двухнедельным перерывом.

Ревакцинация требуется по истечении года после любой схемы вакцинации в дозах по возрасту. Для поддержания иммунитета необходима дальнейшая ревакцинация 1 раз в три года в дозах, соответствующих возрасту. Приезжим профилактику вакциной «Клещ-Э-ВАК» можно делать и летом. Прививку «Клещ-Э-ВАК» можно совмещать с другими календарными вакцинами, кроме антирабических.

Когда делать прививку от клещевого энцефалита

Плановую иммунопрофилактику «Клещ-Э-ВАК» начинают в марте или апреле. При планировании поездки в эндемичный регион иммунизацию по плановой схеме начинают за три месяца до прибытия. Приезжать в эндемичный район рекомендуется через 2 недели после курса прививок «Клещ-Э-ВАК».

клещ на ветке

Ускоренную иммунопрофилактику используют по эпидемическим показаниям. По этой схеме прививку «Клещ-Э-ВАК» делают двукратно с перерывом в 2 недели взрослым 0,5 мл, ребёнку старше года — 0,25 мл. В эпидемический регион выезжать рекомендуется через 2 недели после курса инъекций. Если нет возможности сделать вакцинацию «Клещ-Э-ВАК», можно применить иммуноглобулин.

Препарат «Клещ-Э-ВАК» используют для получения иммуноглобулина у людей доноров после вакцинации. Прививки донорам делают по двум схемам. Вакцинацию по 1 схеме проводят двукратно по 0,5 мл с перерывом 5–7 месяцев. По второй схеме делают 3 инъекции с перерывами 3–5 недель между инъекциями. Через 6–12 месяцев осуществляют ревакцинацию. Лучший иммунитет индуцирует двукратная прививка «Клещ-Э-ВАК».

Кому показаны прививки вакциной «Клещ-Э-ВАК»

Профилактику проводят для защиты от энцефалита взрослых и детей от года до 16 летнего возраста. Прививки делают также донорам для получения иммуноглобулина. Вакцинацию от энцефалита проводят всем жителям эндемичных регионов, а также приезжим туда людям. Обязательные прививки «Клещ-Э-ВАК» ставят лицам, прибывающим для выполнения разного рода работ в лесной зоне:

  • работник тащит ёлкигрунтовые работы;
  • строительство;
  • изыскательные работы в местности;
  • гидромелиорация;
  • сельское хозяйство;
  • благоустройство и заготовка леса;
  • геологические работы.

Для людей, выезжающих в зарубежье, следует знать, что неблагополучными по энцефалиту странами являются Карелия, Австрия и Чехия. В России эндемичные районы — Урал, Дальний Восток, Красноярский край, Поволжье и Хабаровский регион.

Какие бывают последствия прививки

После вакцинации возможны побочные эффекты. У взрослых людей согласно инструкции, после вакцины «Клещ-Э-ВАК» наблюдаются такие общие проявления:

  • недомогание и головная боль;
  • гипертермия чаще до 38,5 °C.

Редко после прививки температура поднимается выше 38,5 °C. Для местной реакции от прививки характерна гиперемия и инфильтрат на месте укола. У детей побочная реакция после «Клещ-Э-ВАК» проявляется в незначительном покраснении после укола, который проходит за 2–3 дня. Температура тела может повышаться до 38,5 °C, отмечается нерезкая слабость. Побочные эффекты продолжаются не дольше 3 дней. По большей части реакция развивается только после первой инъекции «Клещ-Э-ВАК». После иммунизации редко бывает аллергическая реакция.

Какие имеются противопоказания

Острые и обострение хронических заболеваний — это временное противопоказание для вакцины «Клещ-Э-ВАК», как и для любой другой. Основные противопоказания для иммунизации:

  • кусочки сахарааллергия к куриному белку;
  • анафилактическая реакция на предыдущую вакцинацию;
  • повышение температуры свыше 40,0 °C и отёк на месте инъекции больше 8 мм в диаметре после предыдущей прививки;
  • острый нефрит и гепатит;
  • эпилепсия;
  • аутоиммунные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • онкологические болезни;
  • гематологические заболевания;
  • беременность.

При проведении вакцинации доноров для них имеются специальные противопоказания.

После перенесённого заболевания с высокой температурой прививку откладывают на месяц. Людям, переболевшим вирусным гепатитом или менингококковой инфекцией, прививку допустимо делать через полгода после клинического и лабораторного выздоровления. При беременности прививку делать нельзя. Если укушенному клещом человеку был введён иммуноглобулин, прививку «Клещ-Э-ВАК» ставят только спустя месяц. Прививка может оказаться неэффективной у лиц, страдающих иммунодефицитными заболеваниями, в том числе ВИЧ-инфицированных людей.

Аналогичные вакцины

Российская вакцина «Клещ-Э-ВАК» имеет сходный состав с зарубежными аналогами. Она может замещать их на любом этапе иммунопрофилактики.

вакцина «Энцепур детский»«Клещ-Э-ВАК» имеет аналоги:

  • «Энцепур взрослый» — немецкая вакцина для взрослых;
  • «Энцепур детский» — вводят малышам с 12 месячного возраста;
  • «ФСМЕ-Иммун» австрийского выпуска используют для взрослых;
  • «ФСМЕ-Иммун Джуниор» применяют у детей с 12 месячного возраста.

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Все импортные вакцины взаимозаменяемы с «Клещ-Э-ВАК». Они содержат одинаковые антигены, но отличаются степенью очистки. Импортные вакцины более очищены и поэтому дают меньше побочных эффектов и лучше переносятся. Вакцина «Энцепур» для детей и взрослых удобна тем, что имеет самую короткую экстренную вакцинацию: 0–1–7–21 день. Импортные детские вакцины можно делать малышам в годовалом возрасте.

В заключение подчеркнём особенности вакцины «Клещ-Э-ВАК». Препарат не содержит антибиотики и консерванты, обладает высокими иммуногенными свойствами и минимальными побочными действиями. Вакцина «Клещ-Э-ВАК» вырабатывает иммунитет ко всем видам вируса энцефалита. Прививка взаимозаменяема с импортными вакцинами. Вакцину «Клещ-Э-ВАК» применяют при плановой и экстренной профилактике энцефалита.

privivku.ru

Лекарственная форма: &nbspсуспензия для внутримышечного введения
Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина
АТХ: &nbsp

J.07.B.A   Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01   Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит альбумин человека (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

— Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

— иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефали­том. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации

Первичная вакцинация

Первая ревакцинация

Последующие

ревакцинации

Первая

Вторая

Плановая

0 день

вакцинации

Через 1-7 мес после первой вакцинации

Через 12 мес после второй

вакцинации

Каждые 3 года

Экстренная

Через 2 недели после первой вакцинации

Доза для лиц от 16 лет и старше

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

Доза для детей от 1 года до 16 лет

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто — от 1 до 10%;

от случая к случаю — от 0,1 до 1%;

редко — от 0,01 до 0,1%;

очень редко — < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) — часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) — от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто — повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) — часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) — часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) — редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный — при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:ЛП-001584
Дата регистрации:15.03.2012
Дата аннулирования:2017-03-15
Владелец Регистрационного удостоверения:Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Россия
Производитель: &nbsp
Дата обновления информации: &nbsp14.12.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

www.lsgeotar.ru

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Препарат: КЛЕЩ-Э-ВАК (TICK-E-VAC)

Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BA01
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Рег. номер: ЛП-001584
Дата регистрации: 15.03.12
Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для в/м введения гомогенная белого цвета, без посторонних включений.

  0.25 мл
антиген вируса клещевого энцефалита 1 доза
инактивированный
титр не менее 1:128
 

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг, сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) — ампулы (10) — пачки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

ПОКАЗАНИЯ

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция — через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем — ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет — 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан во время беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Избегать внутрисосудистого введения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Добавлено: 5.7.2015  Просмотров: 1196

docvita.ru

Вирусы и вакцины

Несмотря на то, что этот вирус сам по себе очень неустойчивый к ультрафиолету, хлору и кипячению, в зараженном теле его жизнеспособность намного повышается. Он может нанести огромный урон здоровью человека, в особенности центральной нервной системе.  Применение инъекции может предотвратить поражение нервной системы.

Вакцинации подлежат и взрослые и детям. Но существует также

категория людей, которым необходима вакцинация:

  • людям, которые проживают на территории, где распространен возбудитель заболевания клещевой энцефалит;
  • людям, чья деятельность осуществляется в местности, где часто возникают вспышки инфекции;
  • людям, которые предпочитают отдыхать на природе, в близи ареала распространения клещей;
  • а также сотрудникам по биологической защите.

Особенности использования Клещ-Э-Вак

Вакцина Клещ-Э-Вак назначается людям из вышеперечисленных категорий в поликлиниках и медицинских учреждениях по месту регистрации. Вакцина Клещ-Э-Вак детям может быть назначена в школе. Помимо людей, которым показана вакцина в обязательном порядке, есть люди желающие пройти вакцинацию добровольно. Они могут сделать это в клиниках, но в отличие от первой категории, тем, кто хочет сделать прививку добровольно, вакцина предоставляется лишь за определенную плату.

Дети также подвержены риску заражения вирусом, поэтому дети также должны пройти вакцинацию. Детская вакцина отличается от взрослой лишь дозой.

Существуют также определенные схемы проведения вакцинации. Например, вакцина может быть поставлена дважды, это делается для того, чтобы выработать в организме антитела, способные победить клещевой энцефалит.

Схемы проведения вакцинации

Инструкция содержит информацию и о схеме и этапах вакцинации. Первый этап Характеристики и особенности применения вакцины Клещ-Э-Ваквакцинирования Клещ-Э-Вак проводят осенью, таким образом, подготавливая организм весенней и летней эпидемии. Второй этап вакцинации проводится в начале зимы. Вторая инъекция может быть сделана по истечении  времени равного трем месяцам после проведения первого этапа. По утверждению врачей, этого должно хватить на выработку устойчивого к вирусу иммунитета на один сезон.

А через год или девять месяцев вакцинацию следует повторить. Но бывают чрезвычайные ситуации, когда сроки проведения вакцинации сокращаются до недели, то есть, прививку делают снова лишь по истечении одной недели.

Еще одна схема проведения вакцинации, которая заключается в том, чтобы поставить три укола. Первая вакцина Клещ-Э-Вак делается сразу. Вторая вакцина ставиться по прошествии  двух недель, и третью делают через три месяца.

Вакцина Клещ-Э-Вак: инструкция по применению от клещевого энцефалита

Клещ-Э-Вак – это один из профилактических препаратов против такого заболевания как клещевой энцефалит, который используется в профилактических целях. Вакцина Клещ-Э-Вак против клещевого энцефалита, способствует к выработке антител для борьбы с возбудителем данного заболевания в крови.

Производится данный препарат российскими фармацевтическими компаниями. Препарат выпускается в виде ампулы для взрослых и детей. Подробно на фото. Суспензия это основная форма препарата. А также прилагается подробная инструкция для вакцины Клещ-Э-Вак. Применение данного препарата детям предусмотрено в возрасте более одного года, а взрослым по плану или в чрезвычайных случаях. Суспензия вводиться внутримышечно.

Инструкция по применению вакцины Клещ-Э-Вак

Детская вакцина Клещ-Э-Вак применима планово и в особых случаях, начиная с годовалого возраста и до шестнадцати лет, Инструкция предусматривает следующую дозировку препарата для детей, которая составляет двадцать пять сотых мл, а доза для взрослых увеличивается в два раза до пяти десятых мл. Как детская, так и взрослая инъекция вводится одинаково, в наружной области чуть ниже от плеча, незамедлительно после открытия ампулы.

Характеристики и особенности применения вакцины Клещ-Э-ВакВакцина Клещ-Э-Вак, как указывает инструкция, проводится по двум схемам. То есть, сезонная или плановая с промежутками от одного до семи месяцев. И в экстренных случаях, проводятся две, одна сразу, другая по истечении двух недель.

Повторять вакцинацию необходимо в любом случае, Детская с дозировкой в соответствии с возрастом и взрослым. Для профилактики и поддержания иммунитета рекомендуется проводить вакцину раз в каждые три года. Препарат совместим с другими плановыми вакцинами, кроме антирабических прививок.

Последствия прививки

Применение данного препарата может вызвать некоторые осложнения, инструкция,  как правило, предупреждает об этом. К наиболее частым проявлениям осложнений относится повышение температуры. Далее могут появиться головные боли, и инфильтрат на месте инъекции и слабость.

А детская вакцина может вызвать лишь небольшое покраснение в области укола, которая проходит спустя нескольких дней. Как свидетельствуют отзывы, продолжительность  побочных эффектов составляет не более трех дней. Дети хорошо переносят последствия данной прививки.

Противопоказания и ограничения

Несмотря на популярность и эффективность данного препарата, все же существует категория людей, которым применение этого средства запрещено. Это, как правило, люди, страдающие определенными заболеваниями, и находящиеся на стадии лечения препаратами, которые не могут быть совместимы с этой вакциной. Например, вакцина Клещ-Э-Вак противопоказана людям с острыми и хроническими заболеваниями, которые могут обостриться в результате применения Клещ-Э-Вак. Как гепатит, сахарный диабет, онкология и другие, также применение противопоказано во время беременности.

Клещ-Э-Вак может вызвать следующие осложнения как, аллергическая реакция к куриному белку, это вполне логично, ведь препарат разработан на основе такого же биологического материала. Помимо этого может проявиться реакция на предыдущую вакцину, так называемая анафилактическая, и образование отека на месте укола. В целом отзывы о препарате положительные.

kleshh.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.