Клещ э вак инструкция

Клещ Э Вак – отечественный препарат, появившийся на рынке фармацевтики, зарегистрированный в марте 2012 года. Изготовлением вакцины занимается предприятие по производству бактерицидных, вирусных препаратов Института полиомиелита, вирусных энцефалитов им М. П. Чумакова. Производится в форме суспензий для внутримышечного введения.

Краткое описание препарата

Вакцина Клещ Э Вак выпускается в ампулах с разной дозировкой активного компонента:

  • для детей старше 13 лет, взрослых – 0,5 мл;
  • от года до 16 лет – 0,25 мл.

Основное действующее вещество – инактивированный антиген вируса КЭ, вспомогательное – альбумин человека. В составе отсутствуют антибиотики, фармальдегид, консерванты.

Гомогенная суспензия действует благодаря очищенному вирусу энцефалита. Первично клетки развивались в эмбрионах кур. Качество поставляемых материалов соответствует всем требованиям, имеется соответствующая документация. Альбумин человека получают из плазмы крови доноров. Клещ Эвак стимулирует выработку антител к клещевому энцефалиту, обеспечивает защиту от серьезного заболевания со страшными последствиями. После курса из двух вакцин против энцефалита антитела обнаруживаются у 90% привитых.


На заметку!

Переносить вирусную инфекцию способны иксодовые клещи. Заражаются через кровь животных. Сами клещи не болеют, самка передает вирус новому поколению паразитов. Вирус попадает в кровь человека не во время укуса, а при неаккуратном извлечении паразита. Зараженная кровь проникает в ранку, происходит инфицирование.

Показания к использованию Клещ Э Вак

Подлежат вакцинации лица, проживающие на территориях энзоотичных клещевому энцефалиту. Прививки делают детям в возрасте от 1 года. Обязательно прививают медперсонал, а также лиц, которые по роду профессиональной деятельности часто бывают в местах заражения: лес, поле.

Показан курс вакцин людям, которые планируют посетить опасные в отношении клещевого энцефалита места.

На заметку!

В число обязательных прививок Клещ Э Вак не входит, но при повышенном риске заболевания следует обезопасить себя каждому.

Прививка Клещ Э Вак стимулирует выработку антител, предотвращает появление болезни после попадания вируса в кровь либо ослабляет симптоматику. Вакцинированные люди быстрее выздоравливают, практически не встречаются осложнения.

Противопоказания Клещ Э Вак

Производитель отмечает хорошую переносимость вакцины, минимум побочных эффектов. Противопоказания стандартные:


  • индивидуальная непереносимость к компонентам;
  • повышенная температура тела;
  • атопический дерматит на стадии обострения;
  • пищевая аллергия;
  • бронхиальная астма;
  • аутоиммунные нарушения;
  • возраст до 1 года;
  • обострение хронических заболеваний;
  • ревматизм;
  • туберкулез;
  • эпилепсия с частыми припадками;
  • почечная, печеночная недостаточность;
  • перенесенный инфаркт, инсульт;
  • сахарный диабет с уровнем сахара более 10 единиц;
  • эндокринные нарушения;
  • онкология;
  • сердечно-сосудистая недостаточность.

Важно!

Не следует делать прививку после вирусного заболевания раньше, чем через 2 недели. Исследование по поводу влияния вакцины Клещ Э Вак на организм беременных, развитие плода не проводилось. Осуществлять вакцинацию следует в особых случаях под контролем специалистов. Кормящим женщинам разрешается делать прививку от клещевого энцефалита через 14 дней после родов.

Инструкция по применению Клещ Э Вак

Вводят внутримышечно в плечо. Ампулу вскрывают непосредственно перед использованием. По окончанию срока годности препарат использовать запрещается. Храниться вакцина должна при температуре +8 градусов Цельсия. Перед применением в течение 2 часов должна находиться при комнатной температуре.


  • Профилактическая вакцинация Клещ Э Вак. Первичный курс следует начинать весной. Действовать вакцина начинает через 14 дней. Пик активности клещей приходится на конец мая, начало июня. Следующую вакцину нужно сделать через 5-7 месяцев, лучше осенью. При такой схеме вакцинации человек полностью защищен от опасного заболевания. Риск существенно снижается после первого укола, но обязательно следует завершить курс второй прививкой.
  • Экстренная вакцинация Клещ Э Вак. После укуса клеща следует сделать прививку в течение 4 дней. Препарат остановит развитие вируса либо обеспечит слабое течение болезни без серьезных последствий. Также показана вакцина в сезон активности инфицированных клещей. Курс состоит из двух прививок, которые осуществляют с перерывом в 2 недели. Посещать лес, природу следует не раньше, чем через 14 дней после второй вакцины. Детский Клещ Эвак вводят в дозе 0,25 мл до 16 лет. Взрослым по 0,5 мл за один раз. Ревакцинацию осуществляют через год, делают одну прививку в обычной дозе. В дальнейшем проводят вакцинацию каждых 3 года при необходимости.

Важно!

Прививка должна выполняться в стерильных условиях с соблюдением всех правил антисептики, асептики. Флакон проверяют на целостность, взбалтывают раствор до образования суспензии. Использовать ампулу, которая хранилась с нарушением температурного режима, запрещается. Регистрируют в специальном журнале с указанием серии, номера ампулы, партии, производителя, иной информации, предусмотренной законодательством.


Побочные эффекты Клещ Э Вак

Взрослыми переносится вакцина легче, нежели детьми. Также во внимание берут индивидуальную особенность организма. Людям, склонным к аллергической реакции, следует за 2 дня до прививки и 3 дня после укола принимать антигистаминные препараты. В большинстве случаев средство не вызывает выраженных побочных эффектов.

В отдельных случаях у взрослых, детей разного возраста наблюдается:

  • Незначительное повышение температурных показателей до 37,5 градусов Цельсия. Температура у ребенка после инъекции держится первых 2 суток. При повышении до 38 градусов разрешается использовать жаропонижающие средства.
  • Покраснение, незначительный отек в месте укола. Проходит через несколько дней без специальной терапии.
  • Наблюдается системная реакция организма – головная боль, слабость, недомогание, сонливость, тошнота, нарушение стула.

Побочные эффекты появляются в первых 2 дня после прививки, держится неприятная симптоматика 3 суток. Очень редко наблюдаются проблемы с дыханием, одышка, анафилактический шок. Во избежание непредвиденной реакции организма после укола человек должен находиться под наблюдением специалистов полчаса.

Важно!

В первые дни ухудшается общее самочувствие, поэтому не следует садиться за руль автомобиля, выполнять работы, требующие высокой точности. Запрещается принимать алкоголь в течение первых 3 суток. В противном случае усиливаются побочные эффекты. При введении иммуноглобулина против клещевого энцефалита и осуществлением прививки должен соблюдаться перерыв не менее 1 месяца.


Энцевир или Клещ Э Вак

Аналогом является вакцина отечественного производства – ЭнцеВир. Состав полностью идентичен. Производится в виде суспензии для внутримышечного введения. В ампуле одна доза – 0,5 мл. Разрешается использовать с 18 лет. Активно применяется в сезон клещевого энцефалита для профилактики, лечения.

Вакцинацию осуществляют по нескольким схемам. Для профилактики первый укол делают в любой день, второй – через 1-2 месяца либо 5-6. Третью делают через 12 месяцев, последующие интервалом в 3 года. При экстренной вакцинации перерыв между первой и второй прививкой всего 14 дней. Третью делают через год.

На заметку!

Особой разницы между ЭнцеВир и Клещ Э Вак нет. Первый препарат запрещается колоть детям до 18 лет. При выборе того или иного средства для защиты нужно учитывать возраст. Все показания, противопоказания, побочные эффекты идентичные.

Цена, где купить

В аптеках Москвы препарат стоит от 3 тыс. руб. до 6 тыс. руб. Есть возможность заказать средство отечественного изготовителя через интернет. Однако, чтобы избежать некачественного, испорченного продукта, лучше обращаться за помощью к специалистам. Прививки от клещевого энцефалита делают в государственных учреждениях, частных клиниках.

apest.ru

Симптомы заражения


Клещевой энцефалит — опасное вирусное заболевание. Патология развивается остро, сопровождается резким повышением температуры, головной болью, общей интоксикацией всего организма и поражает клетки головного мозга. В результате происходят необратимые нарушения деятельности центральной нервной системы, часто приводящие к летальному исходу. Именно очаговая форма инфекции считается самой тяжелой: из-за поражения нервной системы у больного провисает шея, нарушается мимика, появляются судороги.

Коварство заболевания в том, что оно может проявиться не сразу: инкубационный период вирусной инфекции — от 5 до 20 дней. К несчастью, если вовремя не принять меры, последствия заболевания устранить будет невозможно. Если удается избавить пациента от основного заболевания, то последствия патологии (паралич верхних или нижних конечностей, эпилепсия и нарушения работы головного мозга) не поддаются терапии. Методов успешного лечения клещевого энцефалита не существует, основной терапией считаются профилактические мероприятия, а именно — вакцинация.

Симптомы заражения
осле укуса паразита опасное заболевание все же велик. Клещи активно нападают на людей и животных, присасываются и напиваются кровью. Через выделения насекомого происходит инфицирование человека, но только в том случае, если сам клещ был переносчиком энцефалита. При несоблюдении мер предосторожности сбор ягод, грибов или цветов в лесах и парках может обернуться заражением.

Что делать при укусе?

Как только обнаружен присосавшийся клещ, не стоит медлить, следует немедленно извлечь насекомое. Чем дольше длится его контакт с человеком, тем больше вирусов попадает в организм. Если паразит присосался в достаточно неудобном месте, все равно необходимо его удалить. Клеща следует аккуратно извлечь (лучше всего это сделать пинцетом и ни в коем случае — пальцами), захватывая насекомого как можно ближе к его хоботку и, потягивая, вращать его вокруг оси. Обычно через 2-3 вращательных движения клещ полностью извлекается.

Очень важно вытащить клеща так, чтобы в теле человека не остался его хоботок, так как в этом случае процесс инфицирования продолжается, а на месте укуса может образоваться нагноение и воспалительный процесс.


Затем клеща следует поместить на кусочек смоченной в воде ваты, положить в контейнер и отнести в ближайший медицинский пункт на анализ. Принимают в лабораторию только целых, не раздавленных насекомых, поэтому важно сохранить целостность паразита при его извлечении. Визуально определить, является ли клещ переносчиком энцефалита, невозможно.

Даже если насекомое заражено, это не значит, что укушенный им человек обязательно заразится. Все зависит от бдительности пациента и его иммунитета. Для предотвращения инфицирования необходимо независимо от проведенного лабораторного анализа сделать срочную вакцинацию пострадавшего человека.

Для прививки используют препараты, содержащие иммуноглобулин. Целесообразно использовать их только в течение 3 суток с момента укуса. В течение 10 последующих дней необходимо сдавать анализ крови для определения наличия в ее составе антител к вирусу патологии. Если человек привит именно от вируса клещевого энцефалита, риск заражения другими заболеваниями или инфекциями не снижается.

Вакцина Клещ-Э-Вак

Вакцина Клещ-Э-ВакКлещ-Э-Вак — современное профилактическое средство, способное предотвратить клещевой энцефалит у человека.
России данная вакцина успешно используется с 2012 года. Препарат выпускается в ампулах по 0,5 и 0,25 мл для взрослых и детей. Действие вакцины основано на образовании в крови человека нужного количества специфических антител к всем видам вируса клещевого энцефалита практически у 90-95 % всех вакцинированных лиц. Медики проводят плановую или экстренную вакцинацию детей в возрасте от 1 года и всех взрослых, особенно при выезде в потенциально опасную зону.

Инструкция по применению вакцины должна быть строго соблюдена медицинскими работникам. Препарат вводят по одной из двух схем:

  • осуществление вакцинации по сезону с перерывом от 1 до 7 месяцев;
  • экстренная вакцинация состоит из двукратной инъекции с перерывом в несколько недель.

По истечении года после вакцинации проводится повторная ревакцинация в дозах, соответствующих возрасту пациента. Для поддержания иммунитета к заболеванию медиками рекомендуется как минимум 1 прививка раз в 3 года. Вакцинацию препаратом Клещ-Э-Вак можно совмещать с другими плановыми календарными инъекциями, а внепланово оказавшимся в лесной зоне можно делать даже летом. Взрослые и дети получают вакцину внутримышечно в наружную плечевую зону по 0,25 и 0,5 мл соответственно.


Если сделать подобную вакцинацию по каким-то причинам невозможно, следует применять инъекции иммуноглобулина. Препарат Клещ-Э-Вак также используют для получения иммуноглобулина у доноров. Наилучший иммунитет вырабатывается после двукратной инъекции.

zelenplaneta.ru

На кого рассчитана прививка?

Препарат «Клещ-Э-Вак» используется для профилактики клещевого энцефалита у тех, кому грозит заражение этим опасным заболеванием. Вакцинация против клещевого энцефалита проводится для следующих категорий людей:

  • В возрасте от 1 года до 16 лет годится к применению для дозы 0,25 мл, для лиц от 16 и старше — для дозы в 0,5 мл.
  • Прививки от клещевого энцефалита делают не всем, а только тем, кто проживает на территориях, где высока вероятность заразиться этой болезнью от клещей. Обычно массовые прививки делают жителям Сибири и Дальнего Востока.
  • Вакцина клещевого энцефалита применяется по желанию и по требованию. Для тех, кто не работает на природе, где велика опасность быть укушенным клещом, сохраняется принцип добровольности. Для работающего населения ситуация несколько иная. Должностная инструкция для тех, кто работает на природе, часто однозначно требует наличия справки о том, что человек привит от клещевого энцефалита. В противном случае администрация вправе не допускать такого сотрудника к работе. Эта инструкция обычно распространяется на людей, работающих в следующих сферах:
  1. 1в сельском хозяйстве;
  2. 2на гидромелиоративных работах;
  3. 3на строительстве загородных объектов;
  4. 4при добыче полезных ископаемых;
  5. 5при проведении научно-исследовательских работ в природной среде;
  6. 6в лесном хозяйстве;
  7. 7в проведении дератизационных и дезинсекционных мероприятий за пределами населенных пунктов;
  8. 8в действиях по охране государственной границы;
  9. 9в боевых и учебных действиях военного характера.
  • Для людей, посещающих территории, эндемичные по клещевому энцефалиту, с целью отдыха, туризма, охоты, рыбной ловли, работы на садово-огородных участках, прививка «Клещ-Э-Вак» не носит столь обязательный характер, но всегда следует помнить о высоком проценте смертности от клещевого энцефалита и низкой вероятности излечения зараженного человека.
  • Обязательной является прививка для тех медицинских работников, которые соприкасаются по роду своей служебной деятельности с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Как используют лекарство?

Отличительным признаком вакцины данного поколения является возможность делать прививку в течение всего года, в том числе и в сезон активности клещей. Единственным ограничением является запрет на посещение опасной территории не ранее чем через 2 недели после проведения второй вакцинации. Это означает, что если вам нужно работать в лесу, а вы забыли сделать прививку, то придется на 2 недели выпасть из рабочего графика.

При проведении вакцинации препаратом «Клещ-Э-Вак» укол делают внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

Изображение 1

Место укола будет какое-то время болеть, но на вторые сутки после инъекции боль постепенно становится меньше.

Вся вакцинация по клещевому энцефалиту делится на две части: профилактическая и донорская.

Назначение профилактической вакцинации состоит в том, чтобы создать у человека, который будет находиться в опасной зоне, антитела, препятствующие развитию вирусов энцефалита.

В свою очередь, профилактическая вакцинация делится еще на две части — плановую и экстренную.

Плановая вакцинация — это первичный курс, который состоит из двух инъекций. Доза назначается в соответствии с возрастом пациента. Интервал между уколами составляет от 1 до 7 месяцев. Лучше всего прививки делать с осени (не позже октября) до весны (март — начало апреля).

Название «экстренная вакцинация» говорит само за себя. Человек или забыл сделать плановую вакцинацию, или не предполагал посещать опасные места по клещевому энцефалиту. Впрочем, возможна и третья ситуация — до сих пор данная территория была безопасна, и все гуляли по лесу, не беспокоясь за свою жизнь. И тут вдруг медики объявили определенную степень опасности. В результате всем, кто работает на природе, приходится в экстренном порядке делать себе прививки.

В экстренном случае препарат вводят 2 раза с интервалом в 2 недели в соответствии с возрастными ограничениями. Посещать опасную зону можно не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Описанная схема вакцинации называется первичной. Все последующие прививки получили название ревакцинации. Первая ревакцинация проводится только 1 раз в год через год после первичной прививки.

Все последующие ревакцинации проводятся 1 раз в 3 года. Вакцинация доноров — это подготовка людей к забору крови с целью последующего производства вакцины.

Поскольку донорами дети не бывают, вакцинация проводится только взрослым по 0,5 мл с интервалом в 5-7 месяцев. Возможны инъекции по 0,5 мл, проводимые с интервалом в 3-5 недель между прививками. По первой схеме обеспечивается хороший иммунизационный эффект. Ревакцинация проводится дозой 0,5 мл с интервалом от 6 до 12 месяцев. Спустя 2-3 недели проводится первый забор крови у доноров.

Картинка 2

Возможные побочные эффекты

Вакцина «Клещ-Э-Вак» представляет собой очень сильный препарат, поэтому неудивительно, что пациенты часто ощущают побочные эффекты:

  1. 1У детей, особенно прививающихся в первый раз, возможно появление отеков в месте введения препарата, а также покраснение и болезненность. Редко, но все же появляются инфильтрат и заметное увеличение лимфатических узлов вблизи места введения вакцины. Эти проявления могут длиться от 2 до 3 суток.
  2. 2В первый день после введения вакцины обычно появляются: недомогание, головная боль, тошнота вплоть до рвоты, температура тела от 37,5 до 38,5°С. Такие реакции могут длиться в течение 2 суток.
  3. 3В отдельных случаях может возникнуть аллергическая реакция. Характерной особенностью является немедленный характер ее проявления.

Как правило, все эти реакции развиваются у тех, кто делает прививку первый раз. Впоследствии организм может вообще не реагировать на прививку, а может развить небольшую болезненную припухлость в месте укола.

Картинка 3

Противопоказания к применению

Прививка — это заражение организма возбудителем данной болезни. Возбудителей вводится мало, человек болеет слабо, но все же он болеет. По этой причине далеко не всегда можно нагружать организм опасным, хоть и ослабленным, возбудителем.

Проводить вакцинацию против клещевого энцефалита нельзя в следующих случаях:

  1. 1При инфекционных заболеваниях в острых стадиях. Если человек обременен несколькими хроническими заболеваниями, то делать прививку можно только спустя месяц после окончания стадии обострения.
  2. 2При выявленных заболеваниях, связанных с аллергией. Например, прививку нельзя делать при бронхиальной астме и других заболеваниях, хроническое течение которых связано с аллергическими реакциями.
  3. 3Если при введении вакцины в первый раз была выявлена аллергия на сам препарат, человеку придется жить вдали от мест скопления энцефалитных клещей, поскольку прививка для него становится делом недопустимым.
  4. 4При выявлении на протяжении нескольких лет тяжелой реакции в виде, например, слишком высокой температуры, обширных отеков, гиперемии и прочих проявлений лучше воздержаться от дальнейшей вакцинации.
  5. 5При отборе доноров всех претендентов нужно подбирать по данным показателям.
  6. 6Решение о вакцинации принимает врач или фельдшер исходя из анамнеза и предыдущих реакций. Однако есть и еще один аргумент, который нельзя не учитывать. Это величина опасности заражения клещевым энцефалитом. Если без прививки человек не может работать и даже проживать в данной местности, вакцинацию следует проводить под постоянным контролем врача в условиях стационара.

Аналогичные действия проводятся относительно беременных или кормящих женщин. Прививка от клещевого энцефалита на любой стадии беременности противопоказана. Однако возможна ситуация, при который риск заражения энцефалитом у матери и ребенка оказывается слишком большим. В этом случае мать и ребенок помещаются в стационар, а решение о прививке принимается специалистами.

Картинка 4

Взаимодействие средства с другими препаратами

Эта проблема крайне актуальна, поскольку введение в организм возбудителей сразу нескольких заболеваний оказывает на организм слишком большую нагрузку.

Взаимодействие вакцин происходит только в том случае, если они вводятся в организм в течение суток. Больший временной интервал уже устраняет риск взаимодействия.

На протяжении суток препарат «Клещ-Э-Вак» можно вводить одновременно со всеми вакцинами, которые предусмотрены двумя официальными документами под названиями: «Национальный календарь профилактических прививок» и «Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических)». Если вакцина присутствует в перечне этих документов, а график прививок совпадает с необходимостью вакцинации по энцефалиту, смело совмещайте два препарата. В остальных случаях прививки нужно развести во времени не менее чем на месяц.

mydoctorhouse.ru

ЛП 12

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Клещ-Э-Вак

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная

концентрированная инактивированная сорбированная)

Регистрационный номер ЛП-001584

Группировочное наименование – вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Торговое наименование – Клещ-Э-Вак

Код АТХ – J07BA01

Лекарственная форма – суспензия для внутримышечного введения

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином РІРёСЂСѓСЃР° клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав препарата входит альбумин человека (раствор для инфузий 10 или 20 %). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Состав: Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент – инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг; сахароза – 30 мг; алюминия гидроксид – 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол – 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг; сахароза – 15 мг; алюминия гидроксид – 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид – 1,9 мг, трометамол – 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа – МИБПвакцины

pandia.ru

Лекарственная форма: &nbspсуспензия для внутримышечного введения
Состав:

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,25 мг; сахароза 30 мг; алюминия гидроксид 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг, трометамол 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128;

вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10% или 20%) 0,125, мг; сахароза 15 мг; алюминия гидроксид 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,9 мг, трометамол 0,03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание:

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина
АТХ: &nbsp

J.07.B.A   Вакцина для профилактики энцефалита

J.07.B.A.01   Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

В состав вакцины входит альбумин человека (раствор для инфузий 10 или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания:

— Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

— иммунизация доноров с целью получения специфического иммуногло-глобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефали­том. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ- Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация.

1.1. Плановая вакцинация.

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация.

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно, через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года, однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид вакцинации

Первичная вакцинация

Первая ревакцинация

Последующие

ревакцинации

Первая

Вторая

Плановая

0 день

вакцинации

Через 1-7 мес после первой вакцинации

Через 12 мес после второй

вакцинации

Каждые 3 года

Экстренная

Через 2 недели после первой вакцинации

Доза для лиц от 16 лет и старше

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

Доза для детей от 1 года до 16 лет

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

0,25 мл

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект.

Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте:

очень часто >10%;

часто — от 1 до 10%;

от случая к случаю — от 0,1 до 1%;

редко — от 0,01 до 0,1%;

очень редко — < 0,01 %, включая единичные случаи.

Для лиц от 16 лети старше

Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения; очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5°С (слабая реакция) — часто; от 37,5 °С до 38,5 °С (средняя реакция) — от случая к случаю; свыше 38,5 °С (сильная реакция) -редко).

Общие реакции могут развиваться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года до 6 лет

Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко — развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях — небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции: часто — общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто — повышение температуры (до 37,5 °С (слабая реакция) — часто; от 37,5° С до 38,5 °С (средняя реакция) — часто; свыше 38,5 °С (сильная реакция) — редко). Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Особые указания:

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения.

Упаковка:

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет).

Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкцию по применению, нож ампульный — при необходимости.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:ЛП-001584
Дата регистрации:15.03.2012
Дата аннулирования:2017-03-15
Владелец Регистрационного удостоверения:Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН ФГУП Россия
Производитель: &nbsp
Дата обновления информации: &nbsp14.12.2015
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

www.lsgeotar.ru

Показания к применению

Вакцина Клещ-Э-Вак применяется для специфической  профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения

Препарат Клещ-Э-Вак вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1.    Профилактическая вакцинация.
1.1. Плановая вакцинация.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе  с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза  составляет:
для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл;  для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в
эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).
1.2. Экстренная вакцинация.
По  эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл  для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации  проводят каждые  три  года однократно в возрастной дозировке.
2. Вакцинация доноров.
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5  мл  через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через  14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции: часто — покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень  редко развитие инфильтрата,  а также в очень  редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение  температуры  (до 37,5 0С  (слабая реакция) –  часто;  от 37,5 0С  до 38,5 0С (средняя реакция) – от случая к случаю; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко развитие инфильтрата, а также  в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто – повышение  температуры (до 37,5 0С  (слабая реакция) – часто; от 37,5 0С до 38,5 0С (средняя реакция) – часто; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко). Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа,  в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой  терапии.

Противопоказания

:
1.  Острые инфекционные и неинфекционные заболевания,хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;  бронхиальная  астма;  аутоиммунные заболевания.
3.     Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или  осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При  вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность

:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусов КЭ.
Вакцинация  кормящих женщин может быть осуществлена  через 2 недели после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается проводить вакцинацию препаратом Клещ-Э-Вак против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Передозировка

:
Случаев передозировки вакциной Клещ-Э-Вак не выявлено.
Крайне  редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой  терапии.

Условия хранения

Препарат Клещ-Э-Вак хранят  и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С. Допускается кратковременное  (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 0С до 20 0С.  Замораживание не допускается. Хранить в недоступномдля детей месте.

Форма выпуска

Клещ-Э-Вак — суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или   0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке,  инструкция по применению, нож ампульный – при необходимости.

Состав

:
1 прививочная доза Клещ-Э-Вак для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент – инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг;   сахароза – 30 мг;   алюминия гидроксид – 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол – 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека  (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг; сахароза – 15 мг; алюминия гидроксид – 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид – 1,9 мг, трометамол – 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков  и консервантов.

Дополнительно

:
Прививки  осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой  и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные  прививки регистрируют в  установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Препарат  нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления  (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.

Основные параметры

Название: КЛЕЩ-Э-ВАК
Код АТХ: J07BA01 — Вирус клещевого энцефалита — инактивированный цельный вирус

www.medcentre.com.ua


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector